'스파이크박스주'는 지난 5월 21일 수입품목허가된 미국 모더나사(社)에서 개발한 '모더나스파이크박스주'와 같은 백신으로, 삼성바이로직스가 원료의약품을 공급받아 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제의약품으로 생산한다. 국내에 허가된 코로나19 백신 중 메신저 리보핵산(mRNA) 방식으로는 최초로 국내에서 위탁생산하는 백신이다.
식약처 관계자는 "이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급뿐만 아니라, 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.